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據(jù)華納藥廠（688799.SH）消息，近日，其全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。上述兩款原料藥與制劑共同審評審批結(jié)果為“A”。

據(jù)悉，這是華納藥廠年內(nèi)獲得的第7和第8個原料藥批件。至此，公司已有72個原料藥品種，其中55個原料藥已轉(zhuǎn)“A”（即已批準(zhǔn)在上市制劑使用）。

鹽酸異丙腎上腺素是鹽酸異丙腎上腺素注射液的原料藥。鹽酸異丙腎上腺素注射液主要用于治療心源性或感染性休克；治療完全性房室傳導(dǎo)阻滯，心搏驟停。重酒石酸去甲腎上腺素是重酒石酸去甲腎上腺素注射液的原料藥。重酒石酸去甲腎上腺素注射液用于某些急性低血壓狀態(tài)的血壓控制。作為心臟驟停和嚴(yán)重低血壓的輔助治療手段。

鹽酸異丙腎上腺素注射液和重酒石酸去甲腎上腺素注射液均為臨床常見的急救用藥，并被多地列入“臨床必需易短缺藥品”清單。其中，重酒石酸去甲腎上腺素注射液已被納入第十批國家集采。

據(jù)介紹，華納藥廠化學(xué)原料藥鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，表明上述原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競爭力。（胡敏）